SOBRE NOSOTROS

Equipo de profesionales farmacéuticos con décadas de experiencia práctica

Fundada en 2019 en Bratislava, Eslovaquia, nuestra empresa reúne a un equipo de profesionales farmacéuticos con décadas de experiencia práctica.

Desde el cumplimiento regulatorio hasta la estrategia de desarrollo, apoyamos a fabricantes de todo el mundo en la introducción de medicamentos de alta calidad al mercado. A lo largo de los años, hemos participado en cientos de registros de productos exitosos, hemos guiado a clientes en la obtención de la certificación EU GMP y hemos contribuido al desarrollo y transferencia de tecnologías farmacéuticas entre continentes. Ya se trate de inyectables estériles, formas orales sólidas, soluciones o colirios, conocemos el panorama y los estándares que importan. Nuestra presencia global se extiende desde Europa hasta India, China y Brasil, y nuestro trabajo abarca áreas regulatorias, clínicas, analíticas y de fabricación. Somos su socio para navegar la complejidad con precisión y confianza.

Misión y Visión

Estamos comprometidos a garantizar los más altos estándares en la fabricación y control farmacéutico, mientras contribuimos globalmente a la mejora de la seguridad del paciente y la salud. Al mismo tiempo, nos esforzamos por ser un socio confiable en la industria farmacéutica, ofreciendo servicios innovadores, de alta calidad y orientados al valor.

A simple vista

1000+
cálculos de límites PDE, evaluaciones de impurezas elementales y de nitrosaminas
100+
productos bajo supervisión de farmacovigilancia en la UE
100+
registros exitosos de productos en la UE y EE. UU.
100+
estudios REACH y preclínicos
100+
certificaciones GMP por parte de las autoridades de la UE
10+
desarrollos exitosos de productos
100+
auditorías GMP/GDP/GLP/GCP en Europa, Asia, América del Norte y del Sur, y África
10+
transferencias exitosas de análisis y tecnología
WORLDWIDE ACCESS

Built for Global Impact

3+
millones de personas alcanzadas a través de nuestra presencia global
100+
años de experiencia combinada del equipo
1
instalación propia de I+D farmacéutica y fabricación estéril

NUESTRO EQUIPO

Conozca al equipo que lo hace posible.

Detrás de cada proyecto exitoso hay un equipo de profesionales apasionados con décadas de experiencia en la industria farmacéutica. Nuestra fortaleza radica en la colaboración, la precisión y un compromiso compartido con la calidad y la innovación.
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Jaroslav Polak

Managing Partner / Qualified Person / Quality & Toxicology
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Zdenek Voboril

Business Development Asia / Regulatory Affairs & Pharmacovigilance
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Dorota Mikova

Quality Control & Microbiology / Qualified Person
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Marden Rocio Neves

Business Development Europe
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Kamil Hricsin

Production & Validation / Qualified Person
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Erick Rocio Neves

Business Development Latin Amerika / Finance