O NÁS

Tím farmaceutických odborníkov s desiatkami rokov praktických skúseností

Naša spoločnosť, založená v roku 2019 v Bratislave, na Slovensku, združuje tím farmaceutických odborníkov s desiatkami rokov praktických skúseností.

Od dodržiavania regulačných požiadaviek až po vývojové stratégie podporujeme výrobcov po celom svete pri uvádzaní kvalitných liekov na trh. Počas rokov sme sa podieľali na stovkách úspešných registrácií produktov, viedli klientov pri získavaní certifikácie EU GMP a prispeli k rozvoju a transferu farmaceutických technológií medzi kontinentmi. Či už ide o sterilné injekcie, orálne pevné formy, roztoky alebo očné kvapky – poznáme danú problematiku aj normy, ktoré sú kľúčové. Naša globálna prítomnosť siaha od Európy cez Indiu a Čínu až po Brazíliu a naša práca pokrýva oblasti regulácie, klinických skúšok, analytiky a výroby. Sme vaším partnerom pri orientácii v komplexnosti s presnosťou a dôverou.

Misia & Vízia

Zaviazali sme sa zabezpečiť najvyššie štandardy vo farmaceutickej výrobe a kontrole, pričom prispievame k zlepšeniu bezpečnosti pacientov a zdravia na globálnej úrovni. Zároveň sa snažíme byť spoľahlivým partnerom vo farmaceutickom priemysle – ponúkame inovatívne, vysoko kvalitné a hodnotovo orientované služby.

V skratke

1000+
výpočtov PDE limitov, hodnotenia elementárnych nečistôt a nitrosamínov
100+
produktov pod dohľadom farmakovigilancie v EÚ
100+
úspešných registrácií produktov v EÚ a USA
100+
štúdií REACH a predklinických štúdií
100+
GMP certifikácií od orgánov EÚ
10+
úspešných vývojov produktov
100+
auditov GMP/GDP/GLP/GCP po celej Európe, Ázii, Severo- a Južnej Amerike a Afrike
10+
úspešných analytických a technologických transferov
CELOSVETOVÁ DOSTUPNOSŤ

Navrhnuté pre globálny dosah

3+ miliárd
ľudí oslovených prostredníctvom našich globálnych kancelárií
100+
rokov spoločných tímových skúseností
1
vlastné farmaceutické R&D a sterilné výrobné zariadenie

NÁŠ TÍM

Spoznajte tím, ktorý stojí za naším úspechom.

Za každým úspešným projektom stojí tím zanietených odborníkov s desiatkami rokov skúseností v farmaceutickom priemysle. Naša sila spočíva v spolupráci, presnosti a spoločnom záväzku k kvalite a inováciám.
null

Jaroslav Polak

Managing Partner / Qualified Person / Quality & Toxicology
null

Zdenek Voboril

Business Development Asia / Regulatory Affairs & Pharmacovigilance
null

Dorota Mikova

Quality Control & Microbiology / Qualified Person
null

Marden Rocio Neves

Business Development Europe
null

Kamil Hricsin

Production & Validation / Qualified Person
null

Erick Rocio Neves

Business Development Latin Amerika / Finance