关于我们

拥有数十年实践经验的制药专业团队

我们公司于2019年在斯洛伐克布拉迪斯拉发成立,汇集了一支拥有数十年实践经验的制药专业团队。

从监管合规到发展战略,我们支持全球制造商将高质量的药物推向市场。多年来,我们参与了数百项成功的产品注册,指导客户通过欧盟GMP认证,并为跨地区的制药技术开发和转让做出了贡献 大洲。无论是无菌注射剂、口服固体、溶液还是滴眼液,我们都知道重要的环境和标准。我们的全球业务从欧洲延伸到印度、中国和巴西,我们的工作涵盖监管、临床、分析和制造领域。我们是您精准而自信地驾驭复杂性的合作伙伴。

使命与愿景

我们致力于确保药品生产和控制的最高标准,同时在全球范围内为改善患者安全和健康做出贡献。同时,我们努力成为制药行业的可靠合作伙伴,提供创新、高质量和价值驱动的服务。

一览

1000+
PDE限值计算、元素杂质和亚硝胺评估
100+
欧盟药物警戒监管下的产品
100+
成功注册欧盟和美国产品
100+
REACH和临床前研究
100+
欧盟当局的GMP认证
10+
成功的产品开发
100+
欧洲、亚洲、南北美洲和非洲的GMP/GDP/GLP/GCP审计
10+
成功的分析和技术转让
全球通行证

为全球影响力而建

三十多亿
通过我们的全球办事处联系到的人
100+
多年的团队合作经验
1
拥有自己的药品研发和无菌生产设施

我们的人民

认识让这一切发生的团队。

每个成功项目的背后都是一支拥有数十年制药行业经验的充满激情的专业团队。我们的优势在于协作、精准以及对质量和创新的共同承诺。
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雅罗斯拉夫·波拉克

管理合伙人/合格人员/质量与毒理学
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Zdenek Voboril

亚洲业务发展/监管事务和药物警戒
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多罗塔·米科娃

质量控制和微生物学/合格人员
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马登·罗西奥·内维斯

欧洲业务发展/法律事务
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卡米尔·赫里辛

生产与验证/合格人员
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埃里克·罗西奥·内维斯

拉丁美洲业务发展/金融